二甲双胍片说明书及用量（二甲双胍缓解片说明书）

本文目录

• 二甲双胍缓解片说明书
• 我是一名刚刚查出来的糖尿病患者，前二个月医生给二甲双胍片服用，每天三次，每次一片(0.25克)，服
• 美迪康片说明书
• **二甲双胍片怎么吃
• 二甲双胍简介
• **二甲双胍肠溶片简介

二甲双胍缓解片说明书

通常(**二甲双胍片)的起始剂量为0.5克，每日二次;或0.85克，每日一次;随餐服用。可每周增加0.5克，或每2周增加0.85克，逐渐加至每日2克，分次服用。成人最大推荐剂量为每日2550毫克。对需进一步控制血糖患者，剂量可以加至每日2550毫克(即每次0.85克每天三次)。每日剂量超过2克时，为了更好的耐受，药物最好随三餐分次服用。

我是一名刚刚查出来的糖尿病患者，前二个月医生给二甲双胍片服用，每天三次，每次一片(0.25克)，服

　　最好不要随便加减药量，请在医生指导下使用。　　任何药物都有副作用，在正常剂量内服用是安全的，但如果出现肝、肾、眼等并发症，就应改用注射胰岛素，如果上消化道不适，可服用【二甲双胍肠溶片】。不知你身体是否超重，如果超重，胰岛素加【二甲双胍】是最佳治疗方法。　　如果你一天注射二次30R，因30R短、中效比例固定，很难同时控制二餐的血糖，所以做到一餐正常，另一餐餐后血糖偏高可加服【二甲双胍】。如某老年病人目前用 novolin30R，早22U、晚18U，早、午餐时各服【二甲双胍】一颗，因身型偏胖，不服【二甲双胍】每天注射30R\50U血糖控制不理想，加服【二甲双胍】后胰岛素用量减少而血糖控制得很好，所以你不要有太大的顾虑。肥胖的2型患者大都有胰岛素抵抗，胰岛素用量较大，易引起高胰血症，对身体也不利，加服【二甲双胍】还可改善胰岛素抵抗，使胰岛素用量改少。　　如果你真正不想用口服药，那就应一天四次注射，三餐前打短效、睡前打中效. 二甲双胍药品说明书：　　　　本品常见不良反应包括腹泻、恶心、呕吐、胃胀．乏力、消化不良，腹部不适及头痛。其他少见者为大便异常、低血糖．肌痛、头昏、头晕、指甲异常、皮疹、出汗增加、味觉异常、胸部不适、寒战，流感症状、潮热、心悸、体重减轻等。二甲双胍可减少维生素B12吸收，但极少引起贫血。本品在治疗剂量范围内，引起乳酸性酸中毒罕见。　　　　1．肾脏疾病或下列情况禁用本品：心力衰竭(休克)．急性心肌梗塞和败血症等引起的肾功能障碍(血清肌酐水平》1。5毫克／分升(男性)， 》1。4毫克／分升(女性)或肌酐清除异常)。　　2，需要药物治疗的充血性心衰，和其他严重心，肺疾患。　　3．严重感染和外伤，外科大手术，临床有低血压和缺氧哥。　　4．已知对**二甲双胍过敏。　　5．患性或慢性代谢性酸中毒，包括有或无昏迷的糖尿病酮症酸中毒，和糖尿病酮症酸中毒需要用胰岛素治疗。　　6．酗酒者。　　7．接受血管内注射碘化造影剂者，可以暂时停用本品。　　8．维生素B12、叶酸缺乏未纠正者。　　　　1．口服本品期间．定期检查肾功能．可以减少乳酸酸中毒的发生．尤其是老年患者更应定期检查肾功能。 接受外科手术和碘剂X线摄影检查前患者暂时停止口服本品。　　2．肝功能不良：某些乳酸性酸中毒患者合并有肝功能损害。因此有肝脏疾病者应避免使用本品。　　3．应激状态：在发热．昏迷、感染和外科手术时，服用口服降糖药患者易发生血糖暂时控制不良，此时必须暂时停用本品．改用胰岛素．待应激状态缓解后恢复使用．　　4．对1型糖尿病患者，不宜单独使用本品，而应与胰岛素合用。　　5．应定期进行血液学检查。本品治疗引起巨幼红细胞性贫血罕见．如发生应排除维生素12缺乏。　　6．即往服用**二甲双胍片治疗．血糖控制良好的2型糖尿病患者出现实验室化验异常或临床异常(特别是乏力或难于言表的不适)，应当迅速寻找酮症酸中毒或乳酸酸中毒的证据，测定包括血清电解质、酮体、血糖．血酸碱度、乳酸盐．**酸盐和二甲双胍水平，存在任何类型的酸中毒都应立即停用，开始其他恰当的治疗方法。　　7．单独接受**二甲双胍片治疗的患者正常情况下不会产生低血糖．但当进食过少，或大运动量后没有补充足够的热量，与其他降糖药联合使用(例如磺脲类药物和胰岛素)，饮酒等情况下会出现低血糖，须注意。　　8．老年，衰弱或营养不良的患者．以及肾上腺和垂体功能低减。酒精中毒的患者更易发生低血糖．老年患者和服用ß—肾上腺阻滞剂的患者的低血糖很难辨认，须注意。　　9．患者应当了解**二甲双胍片治疗的潜在危险和益处，以及选择治疗的方式。他们也应知道同时控制钦食．规律运动的重要性，以及规律检测血糖．糖化血红蛋白．肾脏功能和血液学参数的重要性。　　10，须向患者解释乳酸酸中毒的危险性．症状和容易发生乳酸酸中毒的情况．当出现不能解释的过度呼气、肌痛，乏力．嗜睡或其他非特异性的症状时．应立即停药，及时看医生。在二甲双胍治疗的初期常出现胃肠道症状，一旦患者坚持某一剂量治疗后出现胃肠道症状，通常与药物本身无关。随后出现的胃肠道症状可能是由于乳酸酸中毒或其他严重的疾病造成的。　　　　不推荐孕妇使用本品。哺乳期妇女应慎用本品，必须使用本品时、应停止哺乳。　　　　10-16岁2型糖尿病患者使用本品的每日最高剂量为2000mg。不推荐10岁以下儿童使用本品。　　　　65岁以上老年患者使用二甲双胍时，应谨慎，并定期检查肾功能。通常不用最大剂量。不推荐80岁以上的患者使用本品，除非其肌酐清除率检查表明其肾功能未降低。

美迪康片说明书

【别名】美迪康片，**二甲双胍片 【外文名】Metformin Hydrochloride tablets,Tabelae Metformini Hydrochloridi 【药理作用】 本品增强肌肉、脂肪等外周组织对葡萄糖的摄取和利用，抑制肠道吸收葡萄糖，并抑制肝糖原异生，减少肝糖输出，故可使糖尿病患者血糖及糖化血红蛋白降低 本品可增强机体对胰岛素的敏感性，减轻胰岛素抵抗及高胰岛素血症，本品不 *** 胰岛素分泌，甚少引起低血糖症。 本品可降低血**三脂和胆固醇，并有改善纤维蛋白溶解和减轻血小板凝聚的作用，有利于延缓心血管并发症的发展。与磺脲类降糖药比较，本品不引起体重增加，常使体重有所减轻。 【吸收、分布、消除】 服药后迅速由肠道吸收，约2小时达最高血药浓度，生物半衰期2-3小时，临床效用可维持8小时以上，在肝脏内不被代谢，本品以原形由尿排出。 【适应症】 肥胖的非胰岛素依赖型糖尿病患者，经饮食及锻炼治疗病情未能控制者，本品为首选药物。 不肥胖的非胰岛素依赖型糖尿病患者，经饮食、锻炼及磺脲类降糖药治疗，病情未控制者，可改用或合用本品治疗，二类药合用可起协同作用。 磺脲类治疗继发失效者，可改用或合用本品。 需用胰岛素治疗的胰岛素依赖或非依赖型糖尿病患者，合用本品可减少胰岛素用量，提高疗效，稳定病情。 【用法与用量】 应遵医嘱服用。般开始剂量250mg，2次/日，进餐时或餐后服用，约一周后，如病情控制不满意，可加至3次 /日，每次250mg,以后视疗效适当调整用量，每日量不宜超过1500mg。 【不良反应】 美迪康片是国外目唯一临床应用的双胍类降糖药，正确使用是非常安全的，少患者在开始服用时可有轻微恶心、腹痛或腹泻等消化道症状。如进餐时或餐后服用，些不适感会显著减轻。 乳酸性酸中毒远较苯乙双胍（降糖灵）为少见，如严格掌握禁忌症，使用本品发生乳酸性酸中毒者甚少。长期服用对B12吸收有影响，但引起巨红细胞性贫血者罕见。 【禁忌症】 1.胰岛素依赖型糖尿病患者不可单独使用本品； 2.心力衰竭，急性心肌梗塞，重度动脉硬化，脑血管意外，循环虚脱，缺氧等心血管病者禁用。 3.肝肾功能不全者忌用。 4.糖尿病酮症酸中毒，高渗性昏迷者忌用； 5.糖尿病发生严重感染等应激状态忌用； 6.显著糖尿病视网膜病变者忌用； 7.孕妇忌用。 【注意事项】 1.本品须在医生指导下服用； 2.单独使用本品，一般不出现低血糖，如与胰岛素合用，则有可能发生低血糖，在加用本品时，宜视病情将胰岛素用量适当减少； 3.本品应妥善放置，避免儿童误服。 【规格】每片含**二甲双胍Metformin Hydrochloride 250mg。每盒48片、24片两规格。

**二甲双胍片怎么吃

　**二甲双胍片具有治疗糖尿病的作用，其能够起到一定的降糖作用。那么，**二甲双胍片的吃法是怎么样的?饭后服用吗?　　**二甲双胍片一般口服：成人开始一次0.25g，一日2~3次，以后根据疗效逐渐加量，一般每日量1~1.5g，最多每日不超过2g。餐中或餐中即刻服用，可减轻胃肠道反应。尽量不要睡前服用。要在每餐后即可服用即可减少相应的不良反应的发生。另外：Ⅰ型糖尿病不应单独应用本品(可与胰岛素合用)。用药期间经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体，定期测血肌酐、血乳酸浓度。与胰岛素合用治疗时，防止出现低血糖反应。妊娠及哺乳期妇女不宜使用。老年患者(〉65岁)慎用，因肾功能减弱，用药量宜酌减

二甲双胍简介

目录

• 1 拼音
• 2 英文参考
• 3 国家基本药物
• 4 概述
• 5 二甲双胍说明书
• 5.1 药品名称
• 5.2 英文名称
• 5.3 二甲双胍的别名
• 5.4 分类
• 5.5 剂型
• 5.6 二甲双胍的药理作用
• 5.7 二甲双胍的药代动力学
• 5.8 二甲双胍的适应证
• 5.9 二甲双胍的禁忌证
• 5.10 注意事项
• 5.11 二甲双胍的不良反应
• 5.12 二甲双胍的用法用量
• 5.13 二甲双胍与其它药物的相互作用
• 5.14 专家点评
• 6 甲福明中毒
• 6.1 临床表现
• 6.2 诊断
• 6.3 治疗
• 7 参考资料
• 附：
  • 1 二甲双胍相关药物
  • * 二甲双胍相关药品说明书其它版本

1 拼音

èr jiǎ shuāng guā

2 英文参考

dimethyldiguanide

melbinum

diformin

3 国家基本药物

与二甲双胍有关的国家基本药物零售指导价格信息

注：

1、表中备注栏标注“*”的为代表品。

2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的，该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。

4 概述

二甲双胍为双胍类口服降糖药。其的显著特点是不 *** 胰岛素分泌，并有一定的抑制对糖类食物的消化吸收作用。除降血糖作用外，还有一定的减肥作用。主要用于2型糖尿病，尤其为肥胖型者。

5 二甲双胍说明书

5.1 药品名称

二甲双胍

5.2 英文名称

Metformin

5.3 二甲双胍的别名

迪化糖锭；甲福明；格华止；立克糖；降糖片；美迪康；甲福生；新降糖片 ；**二甲双胍；美福明；Diabex；Mellitin；Obin

5.4 分类

内分泌系统药物 》 糖尿病及胰岛疾病用药物

5.5 剂型

片剂：每片250mg，500mg。

5.6 二甲双胍的药理作用

二甲双胍属双胍类降血糖药，作用机制与磺脲类不同。其不 *** 胰岛β细胞分泌胰岛素，但能帮助糖尿病患者充分利用内源性胰岛素，故对胰岛素依赖型患者也可以与胰岛素合用。二甲双胍可促进组织中糖的无氧酵解，增加肌肉等组织对葡萄糖的摄取和利用，抑制肝内糖异生，降低肝糖的输出，抑制或延缓葡萄糖在胃肠道的吸收，提高或改善外周细胞对胰岛素敏感性，促进胰岛素与胰岛素受体的结合，增加胰岛素对血糖的清除作用。二甲双胍还能抑制餐后高胰岛素症。具有轻度降低血胆固醇和其他脂质，增加纤维溶解蛋白活性，降低血小板凝集，降低血管的通透性，对抗动脉粥样硬化的作用。口服二甲双胍治疗并不增加体重。

5.7 二甲双胍的药代动力学

口服后主要从小肠吸收，集中于肝脏的量为苯乙双胍的1/10，生物利用度为50%～60%，每次口服0.5～1.0g后，血浆药物浓度达峰时间为2h，血浆药物浓度峰值为2μg/ml。在胃肠道壁高浓度蓄积为血浆药物浓度的10～100倍，在肾脏、肝脏和涎腺的浓度比血浆中高2倍，与血浆蛋白结合不到2%，血浆半衰期为0.9～2.6h。在尿液中基本上以原形药物排出，清除快，在12h内清除90%。

5.8 二甲双胍的适应证

用于成年型糖尿病（尤其肥胖者）无酮尿患者，经严格限制饮食后体重无法减轻，血糖未能降低至正常值的糖尿病患者。对磺脲类药物治疗失败者，可与二甲双胍合并使用。对胰岛素疗效不显著的肥胖症者，二甲双胍可作辅助治疗。

5.9 二甲双胍的禁忌证

1.孕妇及哺乳期妇女禁用。

2.嗜酒者、肝肾肺功能不全者、心力衰竭、任何有全身缺氧者禁用。

3.伴有酮症酸中毒、糖尿病昏昏迷前期或并发感染者、急性发热者也禁用。

5.10 注意事项

1.注意药物的不良反应。

2.不宜用于糖尿病酸中毒或乳酸性酸中毒患者。

5.11 二甲双胍的不良反应

由于双胍类药增强糖的无氧酵解，抑制肝糖原生成，少数患者可出现酮尿或乳酸性血症应该警惕，但二甲双胍作用弱，不良反应仅为其他双胍类药物的1/50，且清除迅速，肝脏中无聚积，故很少诱发乳酸酸中毒，有时血乳酸有轻度增加，常见的不良反应有食欲不佳、厌食、呕吐、口苦、金属味、恶心、腹泻等消化道症状，减量或停药后即消失。偶尔产生过敏性皮疹。

5.12 二甲双胍的用法用量

口服初始剂量每次0.25～1g，每天2次，进餐中服用，每周后如血糖控制不良，加至每次0.25～1g，每天3次，以后根据病情调整剂量，每天总量不宜超过30g。

5.13 药物相互作用

西咪替西咪替丁能减少二甲双胍的肾脏排出，提高二甲双胍的血药浓度。琼脂类可减少二甲双胍吸收。与氯磺丙脲合用有协同作用。二甲双胍可降低12 维生素B12或叶酸的吸收，导致体内上述物质缺乏。

5.14 专家点评

国外报道，一项多中心研究发现二甲双胍有助于控制血糖水平而避免磺酰脲类的许多不良反应，如低血糖、体重增加等。对2型糖尿病患者632例，分3组治疗。第1组单用二甲双胍，每天2.5g，第2组单用格列本脲，每天20mg，第3组两药合用连续29周。研究表明，第2组与第1组疗效类似。口服葡萄糖耐药试验后，第1组及第2组平均血糖浓度无变化，而第3组下降61mg/dl。病人总胆固醇浓度第1组降低4mg/dl，第3组降低10mg/dl；LDL胆固醇分别降低6mg/dl及8mg/dl;三酰**降低16mg/dl及20mg/dl。二甲双胍HDL胆固醇略有增加。另一项临床对照试验比较了2520例2型糖尿病患者单以控制饮食和控制饮食加用氯磺丙脲、格列本脲或二甲双胍的效果，结果发现这三种药物等效，均比单独控制饮食的疗法为好。但服用其他药物的肥胖患者可见体重增加，而使用二甲双胍者的体重却未见增加。上海第二人民医院对28例使用磺酰脲类药物无效的2型糖尿病患者加用二甲双胍，初始剂量为每天0.25～0.5g，以后根据血糖和尿糖浓度调整剂量，最大剂量为每天1.5g，连续3个月。结果联合二甲双胍治疗后疗效满意，空腹及餐后2h血糖、糖化血红蛋白、24h尿糖水平均明显下降，空腹血糖由平均（11.4±3.6）mmol/L降至（8.2±2.4）mmol/L；餐后2h血糖由平均（14.4±4.8）mmol/L降至（9.9±4.3）mmol/L（P《0.01），对空腹及餐后2h血糖控制的有效率为89%，体重与治疗前相比，均下降1.4%。具有较好的降糖效果，能控制餐后血糖，与其他类降糖药物联合应用也可获得很好疗效。但此药不良反应多见，部分患者不能长期服用。

6 甲福明中毒

甲福明（二甲双胍、降糖片、美迪康、美福明、立克糖）为双胍类口服降糖药。本品的显著特点是不 *** 胰岛素分泌，并有一定的抑制对糖类食物的消化吸收作用。除降血糖作用外，还有一定的减肥作用。主要用于2型糖尿病，尤其为肥胖型者。口服后吸收50%，不与血浆蛋白结合，半衰期为1.7～4.5h，12h内被清除掉90%，降糖作用持续8h。起始量0.5g，3/d，根据血糖、尿糖调整给药剂量。

6.1 临床表现

1.般不良反应有恶心、呕吐、腹胀、腹泻等。

2.大剂量服用时可引起腹泻，可有胃肠道反应，厌食、恶心、呕吐、口中金属味、体重下降，以及因组织中无氧酵解增加，可产生大量乳酸，引起严重的乳酸性酸中毒。

3.治疗中有发生低血糖反应的可能。

6.2 诊断

甲福明中毒的诊断要点为：

有甲福明应用史，出现上述表现。

6.3 治疗

甲福明中毒的治疗要点为：

1.出现一般的消化道症状不经处理，多于服药后l～2周减轻或消失。

2.适时调整剂量，避免发生低血糖反应、昏迷或酸中毒。

**二甲双胍肠溶片简介

目录

• 1 拼音
• 2 英文参考
• 3 **二甲双胍肠溶片药典标准
• 3.1 品名
• 3.1.1 中文名
• 3.1.2 汉语拼音
• 3.1.3 英文名
• 3.2 含量或效价规定
• 3.3 性状
• 3.4 鉴别
• 3.5 检查
• 3.5.1 有关物质
• 3.5.2 释放度
• 3.5.3 其他
• 3.6 含量测定
• 3.7 类别
• 3.8 规格
• 3.9 贮藏
• 3.10 版本
• 附：
  • * **二甲双胍肠溶片药品说明书

1 拼音

yán suān èr jiǎ shuāng guā cháng róng piàn

2 英文参考

Metformin Hydrochloride Entericcoated Tablets

3 **二甲双胍肠溶片药典标准

3.1 品名

**二甲双胍肠溶片

Yansuan Erjiashuanggua Changrongpian

Metformin Hydrochloride Entericcoated Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含**二甲双胍（**H11N5·HCl）应为标示量的95.0%～105.0%。

3.3 性状

本品为肠溶衣片，除去包衣后显白色。

3.4 鉴别

（1）取本品细粉适量（约相当于**二甲双胍50mg），加水10ml使**二甲双胍溶解，滤过，取滤液加10%亚硝基铁氰化钠溶液－铁氰化钾试液－10%氢氧化钠溶液（等体积混合，放置20分钟使用）10ml，3分钟内溶液呈红色。

（2）取含量测定项下的供试品溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在233nm的波长处有最大吸收。

（3）取本品细粉适量（约相当于**二甲双胍50mg），加水10ml使**二甲双胍溶解，滤过，溶液显氯化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。

3.5 检查

取本品细粉适量（约相当于**二甲双胍500mg），置100ml量瓶中，加流动相适量，超声处理15分钟使**二甲双胍溶解并用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。另取双氰胺对照品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，精密量取适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含1μg的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）试验，用磺酸基阳离子交换键合硅胶为填充剂，以1.7%磷酸二氢铵溶液（用磷酸调节pH值至3.0）为流动相，检测波长为218nm。取**二甲双胍与三聚氰胺，加水溶解并稀释制成每1ml中含**二甲双胍0.25mg与三聚氰胺0.1mg的溶液，取1ml，用流动相稀释至50ml，摇匀，取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图，**二甲双胍峰与三聚氰胺峰的分离度应大于10.0。取对照品溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使双氰胺色谱峰的峰高约为满量程的25%。再精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至**二甲双胍峰保留时间的4倍。供试品溶液的色谱图中如有与对照品溶液色谱图中双氰胺峰保留时间一致的峰，按外标法以峰面积计算，不得过标示量的0.02%，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍（0.1%），其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.2倍（0.6%）。

取本品，照释放度测定法（2010年版药典二部附录Ⅹ D第二法方法2），采用溶出度测定法（2010年版药典二部附录Ⅹ C）第一法装置，以0.1mol/L**溶液900ml为释放介质，转速为每分钟100转，依法操作，经2小时时，取溶液20ml滤过，弃去初滤液10ml，取续滤液作为供试品溶液（1）；立即将转篮升出液面，随即将转篮浸入磷酸盐缓冲液（pH 6.8）（取0.1mol/L**溶液与0.2mol/L磷酸钠溶液，按3:1混合均匀，必要时用2mol/L**溶液或2mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至6.8±0.05）900ml的释放介质中，转速不变，继续依法操作，经45分钟时，取溶液20ml滤过，弃去初滤液10ml，精密量取续滤液适量，用水定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液，作为供试品溶液（2）；取**二甲双胍对照品，精密称定，用0.1mol/L**溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含28μg的溶液，作为对照品溶液（1）；取含量测定项下的对照品溶液作为对照品溶液（2）。取供试品溶液与对照品溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在233nm的波长处测定吸光度，计算每片的释放量。酸中释放量的限度为标示量的5%，缓冲液中释放量的限度为标示量的85%，应符合规定。

应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。

3.6 含量测定

取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于**二甲双胍100mg），置100ml量瓶中，加水75ml，充分振摇15分钟，使**二甲双胍溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液20ml，精密量取续滤液适量，用水定量稀释制成每1ml中约含**二甲双胍5μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在233nm的波长处测定吸光度；另取**二甲双胍对照品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液，同法测定，计算，即得。

3.7 类别

降血糖药。

3.8 规格

（1）0.25g   （2）0.5g   （3）0.85g

3.9 贮藏

密封保存。

3.10 版本