阿仑*酸钠吃多久骨密度增加（阿仑*酸钠片的临床研究）

本文目录

• 阿仑*酸钠片的临床研究
• 固邦（阿仑*酸钠）治疗骨质疏松有什么优点
• 增加骨密度、改善骨质量、预防骨折，6种抗骨质疏松药您要知道

阿仑*酸钠片的临床研究

治疗绝经后妇女的骨质疏松症对骨密度的影响四项为期2年或3年的双盲、安慰剂对照的临床研究证明了每日服用本品10mg对绝经后妇女骨质疏松症的疗效。其中包括两项设计完全相同的多中心的、为期3年的研究；一项在美国进行，另一项在 15个国家进行，分别入选了478和516名患者。下图显示了3年时每日用本品10mg的患者相对于安慰剂治疗患者的腰椎、股骨颈和转子的骨密度平均增加百分数。 绝经后妇女骨质疏松治疗研究每日服用本品10mg三年时骨密度增加 在联合研究中，3年后用安慰剂治疗的患者的腰椎、股骨颈和转子的骨密度显著降低了0.65%至1.16%。而每个研究中每日服用本品10mg的患者各测定部位的骨密度均有相对于基线和安慰剂患者的极显著增加，同时，在两个研究中他们全身的骨密度也都有明显增加，这表明脊柱和髋部的骨质增加并非是以其他部位的骨质损失为代价的。骨密度的增加在3个月时已经很明显，并在整个3年期间持续增加而没有明显的平台期（见下图腰椎的结果）。在以上研究的两年延长期中，本品10mg/天治疗使腰椎及转子的骨密度持续增长（3-5年间的绝对增长为：腰椎0.94%;转子0.88%）。因而，本品能逆转骨质疏松症的进程。不论年龄、种族、基线骨转换率、肾功能以及各种常用药物应用，本品都有相似的疗效。 绝经后妇女骨质疏松治疗研究每日本品10mg与安慰剂比较的时效 腰椎骨密度自基线的变化百分率 在另一研究中，本品每天10mg用药2年，患者的腰椎、股骨颈和转子以及全身的骨密度均相对于鼻内滴入鲑鱼降钙素每天100IU或安慰剂有显著性增加。对于用本品每天10mg治疗1年或2年的绝经后骨质疏松患者，评价了终止治疗的影响。停药后，未见骨量进一步增加，也未见骨量丢失加快。这些数据表明，坚持本品10mg治疗必须每天连续进行，使骨量递增。一项为期一年双盲多中心研究表明，本品每周一次70mg（N=519）与每天10mg(N=370)对绝经后骨质疏松的妇女的治疗作用是相当的。一年时腰椎BMD相对于基础值的平均增加，在每周一次70mg组为5.1%（4.8，5.4%；95%CI）；在每天10mg组为5.4%（5.0，5.8%；95%CI）。两治疗组在其它骨骼部位的BMD的增加也是相似的。这些资料显示，本品每周一次70mg在降低骨折发生率方面与每天10mg是同样有效的。对骨折发生率的影响为评价本品对脊椎骨折发生率的影响，将美国和多国研究结果进行联合分析，比较安慰剂与本品各剂量组（5mg或10mg治疗3年，或者用20mg治疗2年再用5mg治疗1年）的作用。本品治疗的患者发生一次或多次脊椎骨折的比例较安慰剂降低48%（3.2%比6.2%），并具有统计学意义和临床意义。总脊椎骨折降低得更明显（4.2比11.3/100名患者）。而且，由于骨折数量和严重程度的降低，用本品治疗的患者发生脊椎骨折时身高降低较少（5.9毫米比23.3毫米）。另外，汇总五项安慰剂对照的2年或3年疗程美国和多国研究中剂量³2.5mg的数据（本品1012例,安慰剂590例）进行的分析表明，非脊椎骨折的发生率显著地降低了29%（本品9.0%比安慰剂12.6%）。与对脊椎骨折的影响类似，阿仑*酸钠的这些治疗结果与所观察到的骨量增加相符。骨折干预试验包括在绝经后妇女中进行的两项研究：一项为期三年，研究对象在入组时至少有一处脊椎压缩骨折；另一项为期四年，研究对象的骨量低但入组时没有脊椎骨折。骨折干预试验：三年研究（病人在入组时至少有一处脊椎骨折）这项随机、双盲、以安慰剂为对照的研究，纳入了2027个病人（本品，1022例；安慰剂，1005例）结果表明，在三年时，本品降低骨折发生率有显著的统计学意义和临床意义（如下表所示）。从上面五组骨质疏松治疗研究可以看出，髋和腕部骨折也呈现类似比例的下降。 骨折干预试验三年研究中本品对骨折发生率的影响(患者在入组时有椎骨骨折) 患者 患 者%本品 安慰剂(n=1022) (n=1005) 骨折发生率降低% 椎骨骨折(X光诊断)^ 　　　　　　³1次新发椎骨骨折 7.9 15.0 47*** ³2次新发椎骨骨折 0.5 4.9 90*** 疼痛性(临床)骨折 　　　　　　³1次疼痛性椎骨骨折 2.3 5.0 54** 任何疼痛性骨折 13.8 18.1 26** 髋部骨折 1.1 2.2 51* 腕部（前臂）骨折 2.2 4.1 48* ^椎骨骨折可评价的数目: 本品，n=984; 安慰剂，n=966*P《0.05, **P《0.01, ***P《0.001而且，在入组时即有椎骨骨折的病人中，本品治疗能显著降低各种原因住院的发生率（25.0%对30.7%，降低20%），这种差别的出现至少部分与骨折发生率下降有关。骨折干预试验：四年研究（病人骨量低，但入组时无椎骨骨折）这项随机、双盲、以安慰剂为对照的实验，纳入了4432个病人（本品，2214例；安慰剂，2218例），其结果进一步表明了本品治疗可降低骨折发生率。这组研究的目的是纳入骨质疏松的妇女，即：研究对象的股骨颈BMD基线值较年轻成年妇女的平均值至少低两个标准差。但是，由于后来对股骨颈BMD正常值的修改，有31%的病人没能满足纳入标准，因而此项研究包括了骨质疏松和非骨质疏松妇女。下表列出了骨质疏松病人的研究结果。 骨折干预试验四年研究中本品对骨质疏松^患者骨折发生率的影响(患者入组时无椎骨骨折) 患者 患 者%本品 安慰剂(n=1545) (n=1521) 骨折发生率降低% ³1次疼痛性骨折 12.9 16.2 22** ³1次椎骨骨折^^ 2.5 4.8 48*** ³1次疼痛性椎骨骨折 1.0 1.6 41^^^ 髋部骨折 1.0 1.4 29^^^ 腕部（前臂）骨折 3.9 3.8 / ^股骨颈BMD基线值较年轻成年妇女的平均值至少低两个标准差^^椎骨骨折可评价的数目: 本品，n=1426; 安慰剂，n=1428^^^无显著性**P=0.01, ***P《0.001对所有病人（包括没有骨质疏松的病人），骨折发生率下降情况如下：³1次疼痛性骨折下降14%（P=0.072）；³1次椎骨骨折下降44%（P=0.001）；³1次疼痛性椎骨骨折下降34%（P=0.178），髋部骨折下降21%（P=0.44）。在所有病人中，腕部骨折的发生率，本品组为3.7%；安慰剂组为3.2%（没有显著差异）。骨折结果的一致性在降低椎骨骨折发生率方面（本品比安慰剂），骨折干预试验（包括3年和4年两研究）结果与美国和国际多中心研究的结果一致（如上），其中80%的妇女在入组时没有椎骨骨折。在这些研究中，对至少有一处新椎骨骨折的妇女，本品治疗可使其所占比例降低约50%（其中，三年骨折干预试验组降低47%，P《0.001；四年骨折干预试验组降低44%，P=0.001；国际多中心组为48%，P=0.034）。另外，对有多处（两处或两处以上）新骨折的妇女，在国际多中心组以及三年骨折干预试验组中，经本品治疗后其所占比例下降约为90%。因此，无论病人先前有无椎骨骨折，本品均能降低椎骨骨折的发生率。总的来说，这些结果一致表明，本品能有效地降低骨质疏松性骨折好发部位：椎骨和髋部骨折的发生率。骨组织学270名用本品每天1mg至20mg治疗一、二或三年的绝经后骨质疏松症患者的骨组织学检查表明，与安慰剂比较，治疗组出现了正常的骨矿化和结构，以及预期的骨转换率降低。结合长期给予阿仑*酸钠的大鼠和狒狒所观察到的正常骨组织学和骨强度增加的结果表明，本品治疗期间形成的骨骼是正常的。治疗男性骨质疏松症一项为期两年的双盲、安慰剂对照的多中心临床研究证明了每日服用10mg本品对男性骨质疏松患者的疗效。这项研究共入选了241名年龄在21岁至87岁(平均63岁)的男性患者，每日服用本品10mg的患者两年后相对于安慰剂治疗患者的骨密度平均增加百分数如下：腰椎 5.3%，股骨颈2.6%，大转子3.1%和全身1.6%(所有P£0.001)。在这些男性患者中，每日服用本品10mg降低了新脊椎骨折(定量放射照相术检测)的发生率(本品与安慰剂分别为0.8%和 7.1%，P=0.017)，也减少了身高的降低(本品 与安慰剂身高降低分别为0.6毫米和2.4毫米，P=0.022)。不论年龄、、**功能、基线骨密度如何，本品都有效。这与绝经后妇女大规模的研究结果是一致的。

固邦（阿仑*酸钠）治疗骨质疏松有什么优点

迪巧 维D钙咀嚼片￥37.20 阿仑*酸钠属于二*酸盐类药物，此类药物是近二十多年来才发展起来的，其治疗疾病的优势也是慢慢才被人认知的。你知道固邦（阿仑*酸钠）治疗骨质疏松有什么优点吗？ 阿仑*酸钠是骨代谢调节剂,为氨基二*酸盐。二*酸盐类药物近二十年发展起来的一类新药，对中老年骨质疏松的防治在国外已引起重视，其用于临床有如下特点： 1、不仅能抑制骨吸收，还能增加骨量，使丧失的骨组织恢复; 2、能促进骨小梁的重建，也能减少吸收陷窝深度; 3、短期用药，长期显效。固邦阿仑*酸钠片就属于二*酸盐类药物，因此具备上述特点。 阿仑*酸钠与骨内羟磷灰石有强亲和力。能进入骨基质羟磷灰石晶体中，当破骨细胞溶解晶体，药物被释放，能抑制破骨细胞活性，并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。其特点是抗骨吸收活性强，无骨矿化抑制作用。 研究发现阿仑*酸钠片可显著提高骨密度、能显著降低骨折危险，阿仑*酸钠的疗效还体现在对骨转换的益处。

增加骨密度、改善骨质量、预防骨折，6种抗骨质疏松药您要知道

阿仑*酸钠属于双*酸盐类抗骨质疏松药，是侧链携带有氮原子的氨基双*酸盐，目前在临床上使用最为广泛，与羟磷灰石有高度亲和性，能进人羟磷灰石晶体中，当破骨细胞溶解晶体时，药物就会释放出来，发挥抑制破骨细胞活性的作用。除了这一针对破骨细胞的直接作用外，阿仑*酸钠还能通过成骨细胞间接发挥抑制骨吸收的效应，且对骨矿化无不良影响，具有较广的抗骨折谱，可以降低多个部位的骨折发生风险，尤其降低多发椎体骨折和髋部骨折的风险。适用于原发性骨质疏松，对低、中度骨折风险者（如年轻的绝经后妇女，骨密度水平较低但无骨折史）可作为首选药物。 阿仑*酸钠必须在清晨第一次进食、喝饮料或应用其他药物治疗之前的至少半小时，用清水送服，因为其他饮料(包括矿泉水）、食物和一此药物有可能会降低本品的吸收。为尽快将药物送至胃部，降低对食管的刺激，阿仑*酸钠应在清晨空腹服用，以一满杯清水（ 200ml）送服，并且在服药后至少30分钟之内和当天第一次进食前，患者应避免躺卧。 鲑鱼降钙素是一种钙调节激素，可降低破骨细胞活性和数目，直接抑制骨吸收，减慢骨转换，减少骨量丢失并增加骨量，轻度降低血钙水平；鲑鱼降钙素另一突出特点是能抑制疼痛介质释放，增加β-内啡肽释放，具有周围和中枢性镇痛效果，能明显缓解骨痛，对骨质疏松症及其骨折引起的骨痛有效。 有研究发现，长期使用（ 6个月）鲑鱼降钙素口服或鼻喷剂型可轻微增加恶性肿瘤的风险，但目前无法肯定该药物与恶性肿瘤之间的确切关系。由于鲑鱼降钙素鼻喷剂型具有潜在增加肿瘤风险的可能，故连续使用时间一般不超过3个月。 雷洛昔芬属于选择性雌激素受体调节药，它的生物作用是由高亲和力的雌激素受体结合和基因表达的调节所介导，这种结合引起不同组织的多种雌激素调节基因的不同表达，对不同雌激素作用组织产生有选择性的激动活性或拮抗活性。对骨骼部分为激动作用；绝经后妇女因卵巢功能减退使雌激素分泌减少，引起骨吸收增强，骨量丢失，导致骨质疏松症和骨折。雷洛昔芬与雌激素作用相似，使骨吸收降低，同时使钙平衡正向转移，尿钙丢失减少，可保持和增加骨矿量，降低椎体骨折率。雷洛昔芬对子宫内膜无刺激作用，不增加子宫内膜厚度；对乳腺组织无刺激作用，能够降低雌激素受体阳性的侵袭性乳腺癌总体发生危险性。主要用于预防和治疗绝经后妇女的骨质疏松症，降低椎体骨折率，不适用于男性骨质疏松症患者。 有研究报告显示，雷洛昔芬可轻度增加静脉栓塞的风险，故有静脉栓塞病史及有血栓倾向者，如长期卧床和久坐者禁用；雷洛昔芬不增加冠心病和脑卒中的风险。 雷奈酸锶是由两个稳定的锶原子和一个雷奈酸分子组成，锶是人体必需的微量元素之一，参与人体多种生理功能和生化效应，其化学结构与钙和镁相似，在正常人体软组织、血液、骨骼和牙齿中存在少量的锶。雷奈酸锶在骨组织培养中增加骨生成，在骨细胞培养中提高成骨细胞前体的复制和胶原的合成；通过减少破骨细胞的分化和吸收活性以减少骨吸收，从而恢复骨转换的平衡，有利于新骨的形成，并可降低椎体和非椎体骨折的发生风险。在治疗过的人体的骨组织中，锶主要吸附在晶体表面，在新形成骨的碳石灰晶体中替代少许的钙。长期服用未发现雷奈酸锶对骨质量和骨矿化产生有害作用。适用于绝经后骨质疏松症。 特立帕肽是人工合成多肽，由人甲状旁腺激素的活性片段1-34氨基酸组成，是促骨形成的代表**物。间断使用小剂量特立帕肽能刺激成骨细胞活性，促进骨形成，提高骨密度，改善骨质量，降低椎体和非椎体骨折的发生风险，用于治疗绝经后骨质疏松症，尤其是高骨折风险者以及骨折风险增高的原发性或**功能减低性骨质疏松症男性。特立帕肽还可用于长期使用皮质激素治疗相关的骨折风险增高的男女性患者骨质疏松症的治疗。特立帕肽治疗时间不宜超过24个月，停药后应序贯使用抗骨吸收药物（如阿仑*酸钠、鲑鱼降钙素、雷洛昔芬等）治疗，以维持或增加骨密度，持续降低骨折风险。 四烯甲奈醌是维生素K 2 的一种同型物，是γ-羧化酶的辅酶，在γ-羧基谷氨酸的形成过程中起着重要的作用。γ-羧基谷氨酸是骨钙素发挥正常生理功能所必须的。四烯甲奈醌可将骨钙素羧化为羧基化骨钙素，后者能够与羟磷灰石矿物质很好地相结合，促进骨形成，改善骨质量。四烯甲奈醌还具有抑制破骨细胞活性和骨吸收的作用。骨质疏松患者长期应用后，可使血中未羧化骨钙素水平降低。四烯甲奈醌为脂溶性，空腹服用时吸收较差，要求饭后服用，增加药物生物利用度。